联影医疗2023年年度董事会经营评述

  在充满挑战与机遇的2023年■■,全球医疗行业迎来了蓬勃发展的智能化时代■,新技术和医疗服务模式不断涌现,为医疗服务的提升和优化创造了丰富的机遇和想象。在这一大背景下■■■,公司秉持初心■,积极应对挑战,抓住机遇■,为实现“成为世界级医疗创新引领者”的愿景而努力奋斗。2023年度,公司经营业绩稳健增长■■■,实现营业收入114.11亿元,同比增长23.52%,实现归属于上市公司股东的净
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  在充满挑战与机遇的2023年★★■■,全球医疗行业迎来了蓬勃发展的智能化时代■★,新技术和医疗服务模式不断涌现,为医疗服务的提升和优化创造了丰富的机遇和想象。在这一大背景下■■★■◆◆,公司秉持初心★★■,积极应对挑战,抓住机遇◆★■◆◆★,为实现“成为世界级医疗创新引领者”的愿景而努力奋斗★★◆★。2023年度,公司经营业绩稳健增长■★■■◆,实现营业收入114.11亿元,同比增长23.52%,实现归属于上市公司股东的净利润19.74亿元★◆◆■★,同比增长19.21%。报告期内,公司秉持“创新驱动,合作共赢◆◆◆★★”的原则,持续加大对新产品、新技术的研发和投入,不断推进技术创新与产品深度融合,成功推出了多款创新型产品,进一步巩固了领先的市场地位◆★,也为新市场的开拓奠定了良好基础。同时,公司与全球各大医疗机构、高校和研究机构紧密合作★■■,共同推动前沿科技的研发与突破,切实提升了全球高端医疗设备的可及性。在国内市场,公司积极响应健康中国战略,为人民群众提供全方位全周期健康服务。在国际市场,公司积极面对全球市场不同区域的挑战★■★★★◆,凭借高品质产品和突破性技术创新,公司在海外市场的品牌影响力和市场竞争力持续提升◆◆,全球业务实现了有力增长■◆◆★。公司亦持续完善内部管理和风险防范机制★■◆★■,不断强化供应链体系与销售管理,进一步提升运营效率和市场响应速度的同时◆★◆◆★★,也确保未来在面对各种挑战时,公司能够保持业务的稳定和可持续增长。公司始终将创新战略作为发展的核心驱动力,从整机系统到核心部件,再到关键元器件◆★■,公司沿产业链◆★★◆◆◆、创新链的脉络持续强化研发能力,持续巩固专利布局的深度和广度,驱动产品性能持续提升,不断突破科技边界。报告期内,公司的研发投入占比16.81%■■,较去年同期增长0.94个百分点。截至报告期末◆★◆,公司已累计向市场推出近120款产品,产品性能国际领先,助力高效医疗服务体系打造★■★■◆★。报告期内,公司加速垂直创新全链条关键技术的迭代和突破,共计20余款软硬件产品新获国内NMPA注册并推向市场★■◆◆■◆。包括全新一代PET/MRuPMR890,全面革新全身扫描极限■◆★,扫描时间缩短的同时信噪比和分辨率大幅提升,同时在联动诊疗、脑科学和重疾攻关等领域开拓了全新临床与科研应用;新一代磁共振uMR585e开启1★■■★★.5T全链路AI赋能,在腹部、骨肌等各部分开拓全新应用,以极致性能全面满足临床需求;行业独创“云原生◆■◆◆★■”放疗计划软件uTPS★◆◆,在云端实现■★◆◆◆■“配准-勾画-计划-质控”智慧放疗全流程◆■,打破了固定时间、空间的传统放疗工作模式★★■◆◆;全新一代智能后处理平台uOmnispace,实现60+智能诊疗应用,跨模态、跨科室、多场景赋能重疾诊疗,带来全新的阅片★◆■★、临床诊断和决策体验,加速诊疗全流程智能化■■★◆■。此外,公司还推出了长轴向uMIPanoramaGS、uCTATLASAstound等众多高端医疗设备■★■◆★■,不断完善优化从经济适用型到高端科研型全产品线的全方位布局。科技的迅猛发展推动了新技术的涌现和跨界融合■★,尤其在医学影像装备领域◆★■■◆,智能化已经成为临床应用和科研的主要发展方向。报告期内◆■★■◆★,公司全面推进包括uAIFITechnoogy磁共振类脑平台、uExceTechnoogy创「芯」无极分子影像技术平台★◆、CT的uSenseTechnoogy主动感知技术平台、DSA的uVeraTechnoogy智慧仿生技术平台以及A-In-OneSoution一站式放疗平台等在内的全产品线人工智能超级平台的优化升级,从硬件、软件、应用、工作流等多个层面全面革新,推动医疗设备向智能化超级装备的演进。知识产权体系是技术创新的关键支柱◆■■,同时也是企业持续发展和全球化发展的重要保障。公司已建立了全面的数据库和知识产权管理平台■◆■■,以实现对无形资产全生命周期的有效管理★■◆★。公司的知识产权体系包括专利、商标★◆★■◆★、著作权以及技术秘密等多个方面◆◆■■。截至报告期末,公司累计专利等知识产权申请数超过9,900项,发明专利申请占全部专利申请数超80%;公司累计获得超过5■■■★,100项的知识产权授权◆■★◆,其中发明专利获得数超过3■◆,000项。报告期内★■,公司亦相继获得第二十四届中国优秀专利奖优秀奖、北京市科技进步奖、上海市科技进步奖★◆■★、上海市创新企业总部等奖项和资质。(二)坚持以全球化目标为引领,全方位深化市场拓展■◆,推动国内外市场稳步发展报告期内,公司以创新技术、优质图像和稳定的产品质量为基础★★◆◆★◆,以人性化■◆■◆★◆、智能化应用和快速的客户服务响应为支撑,公司各部门通力协作,持续深化“多元化◆★★★■★、立体式”营销网络建设■★■◆★,实现国内外市场的突破性进展■★。公司围绕“顶天立地”医疗新格局,依托多模态跨尺度影像、放疗、介入设备及数智化平台技术的完整布局◆◆■,积极助力国家医学中心★■■、国家区域医疗中心建设和县域医疗等各级医疗机构的发展与转型以及高质量建设。截至报告期末◆■■,公司已入驻全国超1,000家三甲医院,获得各级临床机构的广泛认可,根据复旦大学医院管理研究所发布的★■“2022中国医院排行榜-全国综合排行榜”,其中全国排名前10的医疗机构均为公司用户■◆★。报告期内,公司境内营业收入为973,298.37万元,其中PET/CT、PET/MR及XR产品按2023年度国内新增市场金额口径,均排名行业第一◆◆■■★★,CT、MR及RT产品亦排名行业前列,中高端以及超高端产品实现快速增长及重要突破。联影医疗专注于◆★“一核多翼■◆■■,高举高打◆◆★■■,全线突破”的市场战略。公司从海外产品注册、团队和网络建设、生产基地和供应链布局等多方面入手★★★◆■,积极推进海外业务发展。目前,公司业务已覆盖亚洲、美洲、欧洲★■■、大洋洲、非洲超65个国家和地区■★◆★,为全球医疗服务贡献力量◆■■★。截至报告期末■◆■◆,在全球产品布局方面,公司在境内外54个国家和地区◆★★,累计取得产品注册证或质量管理体系认证超700张,45款产品获得CE认证★■,其中16款产品通过了MDR认证■★■★◆;44款产品通过51项FDA510(k)注册认证,获准在美国销售◆◆★■◆,销售网络覆盖全球主要发达市场及新兴市场。报告期内,公司境外营业收入为167,778.19万元■◆◆◆★,占比由上年同期的11.74%提升至14.70%,提升了2.96个百分点,其中高端设备增长迅猛■◆■■★。在北美市场◆★■◆■■,顶尖临床与科研机构对技术和创新的极高要求◆★■◆,为企业融入全球创新生态、进行世界级的源头创新提供了机遇★★■◆■。进入北美市场五年来,公司的全线影像设备已覆盖美国超过50%的州级行政区。报告期内,新一代产品在北美市场的导入力度持续加大,公司的uMIPanorama全系产品(28、35、GS)都获得了FDA的注册认证,uCT960+和uMIPanorama等高端设备进驻Huntsman、CHRISTUS等顶尖医疗机构,数字化医疗设备也相继进入NorthernCaifornia和SMS等独立分子影像中心和诊断成像服务提供商。在欧洲市场,公司持续深化品牌、营销及售后服务体系建设,不断加强区域总部功能,并进一步开拓英国■★、法国、丹麦等市场。报告期内,公司全线产品已服务于包括意大利◆★★■★、西班牙、罗马尼亚、希腊、克罗地亚、波黑等欧洲国家多家医疗及科研机构,公司数字化的PET/CT成功进驻到诺贝尔奖获得者居里夫人创立的CurieNationaResearchInstituteofOncoogy,智能CT进入西班牙最重要的医疗集团之一theAffideaLorcaHospitaCentre。亚太市场人口基数大、预期经济增速高、医疗基础设施提升空间大,报告期内公司进一步完善了市场营销及服务体系,在印度尼西亚雅加达、新加坡新设立了子公司★★■★◆★。其中,印度市场依然是公司在亚太区域的重要组成部分之一,公司从超高端、中高端到经济型各影像产品都已在当地实现覆盖■■,累计装机超百余台■★■◆★。报告期内,印度顶尖肿瘤医院OmegaHospitasofOncoogy引入公司超清TOF数字PET/MR。在澳新区域,公司实现了数字化PET/CT以及搭载了uAIFITechnoogy技术平台的新一代1★★★◆■.5T磁共振的首台装机突破◆★★■,同时也是首台来自中国品牌的PET/CT和MR装机。在新兴国家区域市场,公司积极响应“一带一路■■◆”号召和“走出去■■★”战略,以◆■“五位一体,金砖布局◆★■”的策略,推进在区域内市场的本土化和信息化建设◆■◆■★■,进一步赋能中东、北非区域中心★◆■◆★■,并开展拉美等其他区域的一/二级平台建设和强化,报告期内★■◆★,公司成功在哥伦比亚波哥大设立南美区域子公司,在沙特阿拉伯利雅得设立科学技术办事处。未来,公司将加速新一代产品的注册和新产品的市场导入,不断加大科研合作力度■◆■■,持续建设市场营销体系,进一步完善产品功能以满足客户的临床需求,深化战略制定、策略执行■★★◆、业务拓展■◆◆★■■、人才及组织发展、品牌影响力等方面建设,为国际市场的长远发展打下坚实基础。随着医疗器械行业数字化水平的逐步提高★★★★★◆,数字化转型已成为企业发展的必然趋势,报告期内,公司通过目标运营模式、运营流程架构★■★、数字化架构3大目标运营体系建设,在全球范围内优化供应链★★★★■◆、完善服务体系、推进数字化建设★■◆,逐步打造高效的运营体系。报告期内◆◆,公司加强IT基础建设、信息安全、数据治理中心★■★、销售运营系统■★◆、生产运营系统、产品研发系统和行政管理等信息化系统建设◆◆,以进一步提升公司的市场响应能力,同时公司积极开展集成供应链建设、推进智能制造转型,并不断完善布局全球化信息化能力建设。在全球营销体系建设方面■◆★◆■◆,截至报告期末,公司在全球建立了超30个区域总部、销售平台和分/子公司。通过“本土化、多元化和立体化”的综合营销体系及服务能力建设,为公司在全球的业务拓展奠定了坚实的基础■★■■★。此外,公司还不断优化现有的营销及服务网络体系,不断拓展和深化与合作伙伴关系,加强与当地政府、医疗机构和行业组织的合作■★,以增强市场影响力和竞争优势。在全球服务网络建设方面,公司不断提升客户服务覆盖范围★■■★,客户服务点遍布全球各地◆◆■★◆■,全球服务团队已超1,000人■★★◆◆■,分布于多个国家和地区。公司不断完善内部客户服务管理机制,打造具有企业特色的服务模式,定期面向工程师开展相关培训★■◆■★■,不断提高工程师的专业知识储备及现场问题解决能力。截至报告期末■◆◆■,公司累计完成57场客户服务工程师培训★■★★,参与人次达743人,培训总时长达3,177.5小时。服务体系方面,公司全球服务网络建设覆盖达到60余个国家/地区,全球中心库房所在国家/地区数同比增加100%,全面海外服务次数(不含工作站)超5,000次,海外服务运营能力不断提升。供应链方面,上海、武汉、常州■■■★、美国四大生产基地产能进一步增强,全球超70个国家实现物流覆盖■◆★■■★,在现有的保供体系下实现100%产品交付完成率。报告期内,公司持续推进对上海二期智能制造基地的建设,未来该基地将应用工业物联网◆★◆◆◆、人工智能、移动应用等多项前沿技术,配备智能生产线、智能仓储、智能物流等硬件设施◆■★◆■★,借助促进数字化管控★■★★、网络化互联、平台化协同的软件系统,大幅提升智能制造基地的数字化水平;此外★★◆◆■◆,公司将建造以信息物理系统为核心的数字孪生工厂,实现资源的灵活调度和高效配置,并通过引入各项智能制造技术,提升产品的综合质量及按时交付率,降低综合成本■◆★★◆、客户投诉率及能源消耗,实现有效的碳足迹管理。质量及体系管理方面,公司始终致力于通过精细化的全生命周期质量监管、数字技术的深度应用以及供应链的广泛整合,全方位加强产品从研发、生产到市场全链条的质量与服务监督。公司持续完善对研发、生产◆◆■★◆、供应链、服务等各部门的全生命周期管理◆◆■◆。报告期内,公司实现了对各产品管线%自动运算,可根据生产工单优先级以及工艺路线自动分配合适的资源,大幅地提高了排成速度和准确性,有效的提高资源的利用率★★◆。报告期内,公司成功通过了ISO13485(医疗器械管理体系)■★◆■◆★、ISO9001(质量管理体系)和MDSAP(医疗器械单一审核方案)的年度监督审核★◆■,MDSAP覆盖美国、日本、巴西、加拿大和澳大利亚市场,着力强化全球运营能力。同时■◆■◆,公司顺利通过了3场CE认证的年度监督审核,符合欧盟的健康、安全和环保要求★■◆,在保障高质量的同时不断提升产品国际市场竞争力★★。规范、高效的全球运营管理体系正在帮助公司促进资源的有效配置以及客户满意度的持续提升,为公司在全球化进程中的市场扩张和业绩增长保驾护航。2023年■◆★,公司强化与全球知名高校★◆◆、临床及科研机构的紧密合作■◆■◆★,探索交流前沿趋势,围绕基础研究、临床应用、转化医学等方面,增强基础科研创新能力,推动产业技术转化,促进构建上下游合作发展机制,携手产学研医各界伙伴,深化创新实践共同体,为解决更广泛的医学难题不断奋进■◆。公司携手北京协和医院、四川大学华西医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、复旦大学附属中山医院等国内顶尖医院推动重大医学攻关,深化合作◆■★◆。2023年4月,◆★★“十四五■★◆◆■”国家重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料◆★”正式开题,公司全力加大对光子计数能谱CT和磁共振直线加速器的研发攻关投入;2023年8月,公司聚合产学研医各界力量,成立行业首个探索者国际多中心科研合作平台■■◆◆★,联结中美欧顶尖专家资源,以行业首款Tota-BodyPET/CTuEXPLORER为起点,共同探索医学最前沿;公司携手清华、复旦等国内顶尖高校基于3.0T◆★◆★★、5★★◆★.0T■■★◆■、9.4T系列高端磁共振共建科研磁共振★★■“国家队”◆■★■,围绕神经、心脏、新技术开发以及临床合作方面紧密协作,合作共研。推动医疗行业人才培养将是实现全球医疗行业高质量发展的关键要素。报告期内,公司结合行业发展趋势以及群众就医需求,围绕数智化产品及前沿创新技术,进一步推进国际化人才培养合作,以培育高素质、专业化的医疗人才★★◆,提高医疗服务的整体水平,扩大医疗服务触达范围,为医疗行业的高质量发展注入源源不断的活力◆◆■■★。在中亚地区■◆◆★■,公司与哈萨克斯坦顶尖医科高等院校阿斯塔纳医科大学签署合作协议★◆★■■,在国际科研合作、医学人才培养★★、临床医学研究等众多领域开展广泛而深刻的合作,为中国与中亚健康卫生事业向好向上发展树立标杆模范■★◆■。在南亚地区■★■◆,公司与印尼高等学府印度尼西亚大学签署战略合作★★■■■,推动上海复旦大学附属中山医院与学校的“产学研医◆◆★”合作,签署深度合作协议,三方携手围绕重大科研课题与技术培训开展国际多中心合作★■★■◆,加强创新研发与医学转化■★◆■■,并共同培养创新复合医疗人才,为东南亚以及全球医疗健康事业树立合作标杆,持续注能。在南非区域◆■◆,公司与埃塞俄比亚华盛顿医院签署合作协议,双方就打造东非放射学中心、开展高端医疗影像设备深度合作◆★◆★★、共研前瞻医疗学术议题等达成一系列共识,将共同致力于为中非共建共享医疗事业提供示范。公司深知企业应当承担起社会责任■★■,以创造更美好的未来为己任■★★。立足于■★◆★■■“创造不同,为健康大同”的企业使命,充分发挥行业与创新优势,通过不懈的研发投入和积极的创新★★★◆■,有效地促进全球医疗服务的技术提升与可及,践行企业社会价值。在医疗可及方面,公司以■◆“科技创新”为支撑,打造专病医疗一体解决方案与区域数智互联解决方案◆■,全方位助力优质医疗资源扩容和区域均衡布局◆★■★。例如在新疆莎车◆◆★,从2020年开始■★◆■★◆,在公司的支持下,莎车引入了医疗数智化整体解决方案★◆,搭建了远程影像中心◆◆★★■◆、远程会诊系统、全民健康信息平台等平台,实现了全县8,957平方公里内36个乡镇和493个村庄服务全覆盖◆■★★★■。截至2023年年底,高血压患者在全民健康信息平台上的签约数达到62,091人次,糖尿病患者签约数达到16,532人次,糖尿病和高血压患者的家庭医生签约率均达到99.9%。慢病患者的日常就医不再需要长途跋涉■◆。截至报告期末,公司助力国家分级诊疗建设的项目已遍及全国31个省市自治区,累计覆盖人群超2.1亿。在国际市场,公司以数智化医疗方案为依托,投身打造“健康之路”■◆,提升全球医疗欠发达地区卫生健康水平。截至报告期末★★■★■,公司的产品及解决方案已覆盖超65个国家和地区★■◆◆◆■,其中覆盖约1/3“一带一路”国家和地区,覆盖医疗匮乏国家及地区超30个★■◆◆◆★。推动医疗行业人才培养是保障医疗行业高质量发展的关键★★◆■★,因此公司结合行业发展趋势以及群众就医需求,围绕数智化产品及前沿创新技术开设技术培训班、开展校企人才培养项目及国际化人才培养合作,以培育高素质、专业化的医疗人才,提高医疗服务的整体水平,扩大医疗服务触达范围■★,为医疗行业的创新发展注入源源不断的生命力。培养行业人才的同时,就业机会的提供亦是公司社会责任的重要组成部分★◆◆★★。目前,公司为全球7,452(含退休返聘)人提供了就业机会。公司不仅关注员工的数量,更注重每一位同事的多元化成长和发展,打造专业化的优秀人才梯队。报告期内★★■◆★◆,公司员工接受培训总时长达45,887.5小时,培训内容包括产品系统■★■、质量法规、研发、营销◆■、售后、供应链、人力资源、知识产权、信息技术、市场品牌等方面■■★★,确保员工具备应对各种挑战的能力。在社会公益方面★◆■,公司积极参与公益慈善事业,增进全民健康福祉,为社区发展贡献力量。报告期内◆★■◆◆■,公司的公益捐赠额达848.65万元◆◆■◆。2023年12月18日★◆★■■★,公司通过甘肃省红十字会捐赠一批价值300万余元灾区急缺医疗设备,第一时间用于当地医院紧急救援以及灾后重建■■◆◆★◆。投身绿色企业建设、加强气候相关行动是公司可持续发展的动力源泉。温室气体管理方面,公司积极响应“双碳★◆”战略目标★★◆,推进绿色低碳发展,围绕自身运营、原材料、运输制定了碳中和规划路线★★◆◆◆■,并确定了相应的目标(包括碳减排目标)及实施方案■★◆■,有效管理温室气体排放,增强在极端天气条件下的韧性,推动实现低碳运营,为社会的绿色持续发展贡献力量■◆★◆■◆。未来公司将结合碳中和路线持续落实减排行动■★★◆◆,进一步启动CDP(碳信息披露项目)工作。未来,公司将进一步践行★◆“用心改变◆■■”的品牌承诺◆★★,以患者与用户的核心需求与临床挑战为创新驱动力★◆★,持续丰富创新型产品和医疗服务方案,不断拓展先进医疗技术的应用领域,促进优质■★◆、易获取的高端医疗设备与服务惠及更广泛的用户群体。公司将以更开放的心态■◆■★,更锐意进取的姿态★★■★★,与业内各界携手带动产业链高质量发展■★,营造创新的健康新生态。自设立以来,公司持续进行高强度研发投入■■★■◆★,致力于攻克医学影像设备■★◆◆、放射治疗产品等大型医疗装备领域的核心技术;经过多年努力,公司已经构建包括医学影像设备、放射治疗产品、生命科学仪器在内的完整产品线布局■■★◆◆。截至报告期末■◆◆,公司累计向市场推出120多款产品,包括磁共振成像系统(MR)、X射线计算机断层扫描系统(CT)、X射线成像系统(XR)、分子影像系统(PET/CT、PET/MR)■■◆◆■◆、医用直线加速器系统(RT)以及生命科学仪器◆■■◆■。在数字化诊疗领域,公司基于联影云系统架构,提供联影医疗云服务■■■★,实现设备与应用云端协同及医疗资源共享◆★◆◆,为终端客户提供综合解决方案。磁共振成像系统(MagneticResonanceImaging,简称MR)是一种利用人体内水分子中的原子核(主要是氢质子)在强磁场中的磁共振信号经重建进行组织或器官成像的设备。公司拥有独立设计、研发和制造高场超导磁体★■◆★■◆、高性能梯度线圈、高密度射频线圈、多通道分布式谱仪以及MR成像软件和高级应用的能力■◆★◆★■。公司已推出1.5T、3.0T★■、5.0T等多款超导MR产品,可满足从基础临床诊断到高端科研等不同细分市场的需求,其中多款产品为行业首款或国产首款。uMRJupiter5T为业内首款全身成像的5.0TMR机型■★★◆,可实现超高场全身临床成像★■◆;uMR770为国产首款自主研发的3★■★◆.0TMR机型★■◆■;uMR780搭载光梭成像技术平台,为国产首款融合压缩感知◆◆◆■■◆、并行成像、半傅里叶三大加速技术并实现0.5秒/期快速三维动态高清成像的设备★★■;uMR790为国产首款高性能科研型3★◆■.0TMR;uMR890搭载高性能梯度系统,单轴场强和切换率分别达到120mT/m、200T/m/s,助力脑科学研究;uMROmega为行业首款75cm超大孔径3.0TMR机型,可以更好的支持术中和放疗定位,并能满足孕妇★◆■◆■★、超重人群等特殊群体的诊疗需求★◆■★■。X射线计算机断层成像系统(ComputedTomography,简称CT)通过球管发出X射线,X射线穿透人体组织后被探测器接收并转换为数字信号,经计算机变换处理后形成被检查部位的断面或立体图像★◆■◆★,从而发现人体组织或器官病变。公司掌握了CT用探测器■★◆、球管、高压发生器和高速旋转机架以及图像处理高级应用的研发和生产能力。公司的CT产品线覆盖临床经济型产品及高端科研型产品,可满足疾病筛查、临床诊断、科研等多元化需求★■◆■★■。公司先后推出了16排至320排CT产品■★■◆■,包括国产首款320排超高端CT产品uCT960+和国产首款80排CT产品uCT780★■★。其中,公司320排宽体CT产品uCT960+搭载自主研发的时空探测器◆■◆◆★,可实现0◆◆★■.25s/圈机架旋转速度◆■★◆,拥有82cm大孔径■■,承重可达300kg,能够实现单心动周期的任意心率心脏成像、单器官灌注和快速大范围血管成像,同时具备低剂量成像和球管电压切换的能谱成像功能★◆■★■◆,在心脑血管疾病、肿瘤★■■、急诊和儿科检查等方面具有较好的临床诊断和科研价值。X射线成像系统(X-ray,简称XR)是通过球管发出X射线■◆◆■★,X射线穿透人体组织后被探测器接收并生成人体影像,根据临床应用的不同具有不同的成像模式,包括二维静态成像、二维动态成像、三维断层成像等。XR检查可应用于筛查、诊断及外科手术与介入手术的影像引导★★◆★◆★。根据临床用途不同,XR产品可分为数字化医用X射线成像系统(DigitaRadiography,简称DR)、数字乳腺X射线成像系统(Mammo)◆★◆■■◆、移动式C形臂X射线成像系统(移动C臂)、血管造影X射线成像系统(DSA)等。其中■■,DR广泛应用于常规体检与临床疾病诊断◆◆■■■★,是临床应用最广泛的放射影像设备;Mammo主要用于各种乳腺疾病的筛查与诊断;移动C臂多用于为外科手术提供影像引导,DSA多用于心脏◆★◆★◆、神经、肿瘤等各类介入手术的影像引导◆◆■★。自2016年推出首款XR产品以来■◆■★★◆,公司先后推出智慧仿生微创介入手术系统uAngio960、智慧仿生空中机器人血管造影系统uAngioAVIVA、国产首款乳腺三维断层扫描系统uMammo890i、采用单晶硅技术的低剂量数字平板移动C臂uMC560i、计算机视觉技术赋能全自动悬吊式DR产品uDR780iPro、国产首款具备可视化曝光控制能力的移动DR产品uDR380i等多款代表性产品。分子影像系统(MoecuarImaging■◆★,简称MI)可显示组织水平、细胞和亚细胞水平的特定分子,反映活体状态下分子水平变化■■◆★■◆,从而对生物学行为在影像方面进行定性和定量研究。分子成像技术能够探查疾病过程中细胞和分子水平的异常★■,探索疾病(如癌症★★◆、帕金森综合征)的发生、发展和转归,评价药物和治疗的效果。公司是国内少数取得PET/CT产品注册并实现整机量产的企业◆◆,掌握了探测器研制技术★◆★、电子学技术、重建及控制技术等,可以实现高空间分辨率、高飞行时间(TOF)分辨率、高灵敏度和大轴向视野、全身动态扫描■★,技术水平处于行业领先地位。其中,高空间分辨率可为临床带来较高的诊断图像质量■◆★◆,有助于临床发现早期病灶、确定疾病分期、制定治疗方案以及跟踪治疗效果■★◆★;高飞行时间分辨率可大幅提升图像信噪比和清晰度;高灵敏度和大轴向视野可以有效提高图像质量和扫描速度■★★◆■;全身动态扫描则可以为个性化精准诊疗、新药研发等临床◆★、科研应用提供有力的支撑◆◆★■★。公司MI产品可搭载多模态图像融合★■、动态分析、肿瘤追踪、脑分析★■◆、心脏分析等高级后处理应用■★◆★,为肿瘤、神经、心脏相关疾病的临床诊疗提供精准分析。公司已陆续推出多款行业领先产品★★■,包括行业首款具有4D全身动态扫描功能的PET/CT产品uEXPLORER(Tota-bodyPET/CT)、业界最高190ps量级TOF分辨率PET/CT产品uMIPanorama、国产首款一体化PET/MR产品uPMR790、国产首款数字化TOFPET/CT产品uMI780和国产首款PET/CT产品uMI510◆■。放射治疗系统(RadiationTherapy★★■★■,简称RT)利用放射性同位素产生的α、β◆◆、γ射线和各类X射线治疗机或加速器产生的X射线、电子线、质子束及其他粒子束等治疗肿瘤,是目前重要的肿瘤治疗方式■■◆。国内外最主流的放疗设备是医用直线加速器和基于钴源的伽马刀以及少量质子■■、重离子设备,其中医用直线加速器可广泛应用于全身多部位原发或继发肿瘤的治疗。RT产品的核心部件包括加速管、多叶光栅、功率源、调制器和精密控制模块和机载影像设备等。在临床治疗过程中,医用直线加速器系统(Linac)结合治疗计划系统软件(TPS)◆■★★、肿瘤信息管理系统软件(OIS)★◆、放射治疗模拟机(Simuator)共同完成放疗过程:首先由放射治疗模拟机对病灶进行定位和勾画,临床医生据此设计治疗方案;然后,治疗计划系统软件根据治疗方案生成治疗计划■■★★;最后,由医用直线加速器系统执行治疗计划;上述治疗计划以及病患相关信息则由肿瘤信息管理系统记录和管理。随着精准医学快速发展,精准放疗成为肿瘤放射治疗技术发展的趋势。精准放疗要求在确保最大限度保护人体正常组织或器官的条件下摧毁肿瘤病灶。因此■■◆■,肿瘤靶区及周围正常组织的精确定义和勾画是精准放射治疗的基础★◆■◆。公司首创的一体化诊断级CT引导加速器技术将诊断级CT与加速器双中心同轴融合,有效应对放疗全疗程中的肿瘤形态变化★◆★◆■,同时搭载智能化软件,在确保精准放疗的同时大幅提高医务人员的工作效率。公司已开发出行业首款一体化CT引导直线加速器uRT-inac506c。生命科学仪器包括临床前影像设备★■、光学观测设备、电子显微镜、化学分析仪器等不同类型的产品■◆◆。其中★★★◆,临床前影像设备主要通过对动物模型进行影像学观察实现结构和功能成像,从而为生命科学基础研究提供支持。目前临床前影像设备已被广泛应用于脑科学、肿瘤、心血管等重大疾病的机理及诊断和治疗方法等研究。从研发流程来看,公司参照医疗器械监管要求和ISO质量体系标准,制定《产品开发流程》等研发制度。首先★■◆◆◆,研发部门根据市场和客户需求确定研发项目;其次★■★★,评估可能的产品方案★◆★■、初步确定技术方向◆■■★★,并基于此开发用于系统集成和详细验证的样机★★★◆■;随后,根据预期的用户需求确认产品定义;最后,根据反馈信息进行产品改进,完成产品注册并实现量产上市★★■★。从组织架构来看,公司的研发部门主要包括产品线事业部、医疗功率部件事业部、部件事业部、医疗软件事业部,以及产品和技术开发管理办公室。公司产品线事业部包括MR事业部、CT事业部、XR事业部、MI事业部、RT事业部和超声事业部等■◆◆■◆★。公司建立以各产品线为基础的产品矩阵,各产品线基于对行业技术研究的长期积累实现技术突破,结合市场对产品及配套解决方案的诉求,研发产品及解决方案,实现技术、产品、服务的创新。医疗功率部件事业部主要负责各产品线所需的大功率电子部件的研发工作,具体包括梯度功率放大器★◆◆★■◆、射频功率放大器、高压发生器、X射线管等■■◆★◆,为各产品线提供创新的、高性能和定制化的解决方案,降低整机和服务成本,为各产品线的整机技术和产品创新提供部件基础★◆■■◆。部件事业部主要负责各产品线通用硬件的设计及研发工作■★,具体包括电子元器件、人机交互、运动控制模块★■、精密机械及设备散热制冷等方向。上述通用硬件平台的搭建可以实现各产品线共研◆◆■★、共用相同硬件部件,降低通用硬件研发、生产成本★◆■★,提高后续售后服务效率。医疗软件事业部主要负责各产品线通用软件的设计及研发工作◆★■★■■,具体包括操作系统、工作站、用户交互界面等。上述通用软件平台的搭建◆★★◆,可以统一各产品线的成像工作站和工作流■★◆★■◆,降低终端客户使用不同产品线的学习成本,改善用户使用体验◆■★◆■。公司在上海总部设立了产品和技术开发管理办公室,根据公司战略落实公司级技术和产品组合管理,进行研发管理体系的建设和优化,推动跨模态需求管理和产品规划★◆。产品和技术开发管理办公室与各研发事业部互为补充,有助于增进研发事业部协同和进一步提升研发效率■■■★。公司已建立完善的采购控制制度并实施了标准化采购操作程序★■■■■。公司制定了《采购控制程序》、《供应商管理程序》等相关操作程序,明确了采购流程、供应商的管理与选择■◆■■■★、合同执行及质量控制等关键环节★◆,确保高效的采购决策及执行流程。为整合各方面的资源、提高人员的利用效率和对供应商的议价能力,公司定期组织各部门召开产供销会议,按照客户订单及预计销售情况进行物料采购和生产规划。针对量产物料,公司会维持一定安全库存量,当实际库存量低于安全库存量时◆■★■,采购部门会重点跟进厂商交付◆★★★,确保生产正常进行★◆■★★;针对非量产物料和交期较长的物料,公司会依照实际经营情况提前制定物料预测需求,与供应商维持联动★★,确保物料及时供应;针对低值易耗品,公司会综合考虑更换频次、采购周期等因素定期采购■◆■■,维持合适的库存量。为进一步合理规划库存,计划与控制部会定期进行原材料库存分析,结合公司的订单及预计销售情况制定原材料供应策略,采购部根据实际经营情况制定采购策略并进行采购◆◆★■。公司制订了《供应商管理程序》、《供应商审核程序》等多项操作规程以规范公司的供应商管理◆★◆◆。公司通过供应商的市场地位、供应能力、技术能力、质量水平等方面评估供应商的综合能力,结合供应商选择、评估◆★、导入等流程★◆■◆,建立合格供应商目录。公司对供应商进行定期评估与日常跟踪,包括年度评估★★★★■、季度评分■★■★、审核等活动,推动供应商的持续改进并建立供应商淘汰机制。报告期内,公司与主要原材料供应商保持良好的合作关系◆★,以保证稳定的原材料供应和有利的采购价格◆◆■。公司与合格供应商签订保密协议,对技术保密和商务合作事宜加以约定,防范可能存在的泄密风险■★■◆■★。公司采取自主生产模式,在上海、常州、武汉、美国休斯敦等进行产能布局。联影医疗生产全线产品,常州联影主要生产MR★■■★■★、CT、XR★★◆◆、RT整机及产品机架,武汉联影进行部分整机产品和大功率部件的生产,UIHT亦负责公司部分整机产品的生产■◆◆■★■。公司根据销售预测和实际订单情况安排生产计划★■★■。公司以信息化手段来搭建智能化生产体系,以精益生产的理念规划生产过程◆◆,提高效率、降低成本◆★◆★■。公司产品生产过程包括制定生产需求■◆■◆◆◆、编制生产订单、物料准备、批量生产◆★★■■、入库检验★★◆◆◆■、成品交付等环节。计划与控制部对客户订单进行审核,审核内容包含产品型号、特性■■◆◆★、交期等★◆,如订单符合公司当期的生产及技术能力,计划与控制部会根据订单数量、物料需求、库存情况★◆★■、交付计划等要素编制生产计划和物料计划。计划制定完成后■◆,生产部门依照生产计划进行物料领取及组织生产工作。质量控制部门全程参与生产过程,依据风险识别关键控制点,制定并实施质量控制计划,确保产品的生产过程符合相关质量标准和要求。公司设立品牌与市场战略中心牵头进行市场策略制定与品牌管理,主要模式包括■★★■■◆:自主举办或参加其他方举办的市场活动,针对目标客户群体进行产品宣讲和学术交流■■;参加国际、全国★◆、跨地区的展会和推介会等市场活动进行整体品牌宣传与新品推广发布★◆◆;公司根据业务发展战略方向,不定期召开经销商大会★★★,增加公司与经销商的互动及粘性■★◆★,拓展公司的渠道覆盖面。公司采用直销和经销相结合的销售模式★★◆■■◆,终端用户主要包括医疗机构、科研院所及高校,销售过程中公司根据客户需求进行设备的安装调试◆◆■。在直销模式下,公司自建销售团队,负责商机挖掘★★◆★■、意向确认、商务洽谈和投标采购等一系列销售活动。在直销模式下公司与客户直接交流,及时了解客户诉求,便于建立长期合作关系,树立良好品牌形象。在经销模式下◆■◆★◆,由经销商进行意向确认、商务洽谈、投标采购等销售活动◆■★■。公司充分利用经销商的区位优势与渠道资源■★★★■,缩短终端客户的开发周期,提高公司市场渗透率。公司增强市场拓展力度和经销商风险管控,建立了完善的经销商管理制度,具体如下:公司基于整体战略规划、市场营销策略■■■★★、产品策略等方面建立了境内外经销商管理制度,对经销商的准入资格、分类管理、培育与发展★◆◆★■■、管理与考核等进行系统化管理。公司通过对经销商的尽调,确保经销商具备经营医疗器械相关资质◆★◆◆◆★;同时,公司通过调研和实地考察★■■■◆,了解经销商在所属区域的口碑、诚信、经营情况和公司实力等情况。公司结合上述判断◆■■,进行逐级审核后确认经销商是否符合公司的要求◆◆★★◆。高端医疗设备行业的专业度较高,公司对经销商进行定期培训■■■★,并对经销商的销售工作进行全方位的支持。公司会定期开展销售培训、风险管理培训及年度会议,其中销售培训包括公司品牌宣传■■◆★★、产品知识及销售技巧等;风险管理培训包含合规指导和合规风险点培训;年度会议包括行业发展趋势解读、新产品发布及公司政策推广。公司客户服务部围绕提高用户体验提供贯穿产品全生命周期的服务■★,涵盖售前场地勘察及设计、物流运输、设备安装调试◆■■、设备维护及保养、软硬件升级◆★■★◆、临床应用支持、设备操作培训等。公司客户服务拥有完善的质量管理体系★★★◆★,已通过ISO27001、ISO13485和ISO9001认证。公司设备产品通常包括一年的质保期,客户也可以根据自身情况购买更长时间的维保服务。公司建立了标准化的人才培养和认证制度,实现售后服务的全流程管理,从而为客户提供整体售后服务方案;公司通过信息系统的升级及物联网技术的发展◆★★★,提供在线技术解决方案、远程升级■★★◆★◆、在线培训等服务◆★■。公司设置总部呼叫中心及远程服务中心受理国内外用户的需求。同时,公司基于中国、美国、马来西亚、波兰等国建立全球客户服务网络■◆★,为客户提供及时★★■★★、高效的售后服务■◆。凭借对客户需求的深入了解,公司采用总部集中式培训、医院现场培训与远程培训相结合的方式,通过专业化的系统知识培训,致力于为医院培养高素质的维修工程师,以便更及时地解决设备常见故障■★★■◆◆,提升设备运行效率◆★★。根据国家统计局颁布的《国民经济行业分类》(GB_T4754-2017)分类标准,公司所处行业属于第35大类◆★★◆“专用设备制造业(分类代码C35)”中的■◆★■“医疗仪器设备及器械制造(分类代码C358)■★■★■■”之“医疗诊断、监护及治疗设备制造(分类代码C3581)”。全球老龄化、慢性病增加和医疗支出增长带来了全球医疗器械市场规模的扩大,全球突发公共卫生事件加速了市场的扩张■■★■。据灼识咨询数据显示,全球医疗器械市场规模在2021年已经突破4■★◆,800亿美元■★,预计到2030年全球医疗器械市场规模将达到8■★,480亿美元,2021年至2030年复合增长率为6.4%,全球市场有望保持稳定增长◆★。与全球医疗器械市场相比,中国医疗器械市场发展相对更加迅速。受制于生产力发展水平,中国医疗器械行业整体起步较晚,但随着国家整体实力的增强、国民生活水平的提高◆■■◆◆、人口老龄化、政府对医疗领域大力扶持等因素的驱动,中国医疗器械市场增长迅速★■★■◆◆。2015-2020年,中国医疗器械市场规模已经从3,125.5亿元增长至7,789.3亿元◆◆◆■,年复合增长率约20.0%■■。未来随着市场需求的提升、国家对医疗产业的扶持以及医疗器械行业技术发展带来的产业升级★◆,医疗器械行业将有望继续保持高速增长的良好态势,并实现从中低端产品向高端产品进口替代的过程■■★★★■,预计到2030年医疗器械市场规模将达到24,924亿元,2021年至2030年复合增长率为11.9%◆★★★■◆。根据不同的功能及作用划分,医疗器械可分为医学影像设备、手术相关设备、体外诊断设备等类别。其中■■★★■◆,医学影像设备是指为实现诊断或治疗引导的目的,通过对人体施加包括可见光★◆、X射线、超声★■◆◆■、强磁场等各种物理信号,记录人体反馈的信号强度分布,形成图像并使得医生可以从中判读人体结构、病变信息的技术手段的设备★◆■★◆。根据目的不同,医学影像设备可分为诊断影像设备及治疗影像设备■◆■◆★,诊断影像设备根据信号的不同大致可分为磁共振成像(MR)设备、X射线计算机断层扫描成像(CT)设备、X射线成像(XR)设备、分子影像(MI)设备、超声(US)设备等;治疗影像设备大致可分为数字减影血管造影设备(DSA)及定向放射设备(骨科C臂)等■■■。医学影像设备是医疗器械行业中技术壁垒最高的细分市场。随着我国经济高速发展、人口老龄化问题加重,民众健康意识的提高■◆★★◆,医疗保健服务的需求持续增加◆◆■,国内市场对高品质医学影像的需求相应快速增长★★■★◆■。同时,自2012年医改以来★■◆★■★,国家相关部门连续出台了一系列的医疗行业相关政策★★,旨在优化医疗服务水平、鼓励分级诊疗实施、推动医疗资源下沉,这为影像设备销售开辟了新的市场空间。在市场需求及政策红利的双轮驱动下,中国医学影像设备市场将持续增长■★★◆■◆,2020年市场规模已达到537.0亿元,预计2030年市场规模将接近1,100亿元,年均复合增长率预计将达到7.3%■◆★。高端医疗设备行业是一个集多学科交叉、人才密集★★、知识密集和创新密集等特点于一体的高新技术产业。与全球相比,我国医学影像设备行业一直呈现行业集中度低★★◆■、企业规模偏小、中高端市场国产品牌占有率低的局面。近年来,伴随国产医疗设备整体研发水平的进步,产品核心技术被逐步攻克◆■◆■、产品品质与口碑崛起,部分国产企业已通过技术创新实现弯道超车,进口垄断的格局正在发生变化,国产医学影像设备行业正逐步实现与国际品牌比肩并跑的目标。高端医疗设备的研发技术壁垒极高■◆■■★,属于多学科交叉■★◆■★■、知识密集、创新密集的行业,一台设备的研发往往涉及生物医学工程■■★◆★★、机械、算法、电子信息◆★、材料科学◆★◆◆、医学影像技术等众多学科领域◆★■◆,研发门槛高◆◆★★◆,研发周期长★◆■★。磁共振成像领域主要技术门槛包括超导磁体技术◆■◆■★★、梯度技术、射频技术◆★◆◆、谱仪设计技术、应用技术等。公司拥有1.5T、3.0T■◆★■★、5.0T以及更高场强的超导磁体研制技术,并研发出行业首款75cm大孔径3.0T、5★■◆■■.0T全身磁共振产品以及国产首款3.0TMR、9◆◆◆◆.4T动物MR产品;具备多尺寸◆★、高性能梯度线圈研制能力,并掌握了高精度高功率梯度功率放大器的研制技术;拥有适用于人体各部位的高通道射频接收线圈设计和制造技术,并能够设计和制造1.5T到3.0T及以上场强的人体多通道射频发射线圈,掌握多通道高功率射频放大器的研制技术;拥有自主研发的分布式谱仪系统,具备多通道发射、超高通道射频并行数据采集、纳秒级同步、全天候部件监控等特点;拥有丰富的科研及临床应用技术,在人工智能赋能创新应用方面,业界领先★■★。X射线计算机断层扫描成像领域主要技术门槛包括探测器技术■★■■★■、球管和高压发生器技术、重建算法等★★★◆。公司自研的时空探测器已应用于公司CT系列产品,支持最薄层厚0.5mm的多款时空探测器配置;自研掌握双极性CT球管技术和高压发生器技术;开发出基于CT产品的校正重建算法,提供优秀的CT图像质量,提升系统动态扫描能力;还研发了基于人工智能的全模型迭代重建算法,在图像满足临床诊断要求的前提下最大程度降低剂量。X射线成像领域主要技术门槛包括高压发生器技术、图像重建与后处理技术、自动化机电控制技术等。公司基于深度学习研发了金属植入物识别和图形降噪技术,可精准检测医学图像中的金属植入物所在区域;独创全视野扫描轨迹及重建算法,将DSA系统上的锥束CT的重建视野扩大到了431mm◆◆;掌握XR用高压发生器技术,目前该零部件已经实现量产并运用于部分产品中;自研的高压发生器通过高频逆变技术减小了产品体积以满足终端用户空间需求,可减小输出纹波从而优化曝光剂量,提高图像质量,可以提高kV输出脉冲的切换速度,降低受检者所接受的辐射剂量。分子影像领域主要技术门槛包括闪烁体、探测器技术等★■■◆★■。公司探测器通过基于SiPM的数字化探测器模块和大轴向视野整体设计,达到的高灵敏度可有效提升图像质量、扫描速度并降低扫描剂量;公司高分辨探测器配合的高带宽数据采集和传输技术可以无损记录和处理高清数字探测器得到的数据。公司还是目前行业内少数几家能够设计和制造长轴PET产品的企业★◆★★。放射治疗领域主要技术门槛包括加速管,动态多叶光栅技术等。公司掌握的一体化CT影像系统集成技术可将成像系统与治疗系统集成,实现CT与医用直线加速器同轴同床设计,通过高质量诊断影像让肿瘤看的更清楚★■◆◆,提高临床治疗的精准度;同时,公司自主开发的TPS治疗计划系统核心算法包括剂量计算算法和优化算法■◆★,可以提高剂量计算的速度和准确性,提高临床物理师的工作效率;公司自主研发的6MV加速管输出的最高剂量率达到行业领先水平(均整模式600MU/min@1m,非均整模式1400MU/min@1m),并且可以实现对每一个剂量脉冲的准确控制;公司自主研发的动态多叶光栅技术可以实现高效精准的容积调强技术在临床的应用■◆◆★,通过对剂量的精准调制,减少患者正常组织所接受的照射剂量。公司产品线覆盖高端医学影像诊断产品和放射治疗产品,实现了诊疗一体化布局。由上表可知,在高端医学影像及放射治疗产品领域,公司产品线的覆盖范围与GE医疗◆■■★、西门子医疗、飞利浦医疗等国际厂商基本一致★■◆★★■。公司所处行业中,中低端产品市场已经逐步实现国产替代,高端产品以及超高端产品市场仍以进口品牌为主。整体来看,按照新增市场金额口径统计,2023年度◆■★◆◆★,公司是中国市场主要的医学影像及放射治疗设备厂商。1◆■◆、CT◆◆◆,按照2023年国内新增市场金额统计,公司是中国市场主要的CT设备厂商◆■,市场占有率排名第二。公司在40排以下CT市场占有率排名第一;在41-63排CT市场占有率排名第一;在64排-80排CT市场占有率排名第三;在128排至256排CT市场占有率排名第三★■★■★;在256排以上的CT市场占有率排名第三。2◆★、MR,按照2023年新增市场金额统计,公司是中国市场主要的MR设备厂商★◆,市场占有率排名第三。在中国3◆■★.0TMR及以上设备市场中,主要市场参与者为GE医疗、西门子医疗、飞利浦医疗和公司■■◆★◆。在中国1.5T及以下超导MR市场中,公司市场占有率排名第二;在中国3.0TMR市场中,公司市场占有率排名第三;在中国3■■◆◆◆.0T以上超高场MR设备市场中,公司市场占有率排名第一。3◆★◆★◆、MI,分子影像产品属于医学影像领域的高端产品,主要市场参与者为西门子医疗、GE医疗◆■、飞利浦医疗和公司★■■◆★◆。公司是中国市场头部的分子影像设备厂商之一,按照国内新增市场金额口径统计■◆★★,PET/CT和PET/MR连续多年实现中国市场占有率排名第一。4、XR★★★■◆◆,固定DR及移动DR设备基本实现国产化,乳腺DR国产化率超过50%★◆◆■◆★,DSA国产化率低于10%。2023年年度,按照国内新增市场金额口径统计◆■★,公司在诊断XR产品(含固定DR、移动DR、乳腺DR)的市场占有率排名第一。其中固定DR及乳腺DR产品市场占有率排名第一,移动DR市场占有率排名第二。5、RT,瓦里安和医科达作为放射治疗设备龙头企业★■★◆,占据了我国RT市场主要份额★■◆★,在放疗设备市场,按照2023年年度国内新增市场金额统计★◆■,公司RT产品市场占有率排名第三。3.报告期内新技术、新产业300832)、新业态■■★■★、新模式的发展情况和未来发展趋势MR领域1.5T场强的产品较为成熟,但随着国内市场配置证的放开,3.0T临床及科研型产品将进一步普及。在超高场磁共振方面,全球范围内仅少数跨国公司和公司掌握了5.0T及以上MR的核心技术和整机生产能力◆■■。主要发展趋势◆★■■◆■:增强系统主磁场强度■★■◆■★、提升梯度性能、数字化高通道谱仪性能,提高成像清晰度;采用新型数据采集及重建算法,提高扫描成像速度★■■;开发大孔径◆■★、低噪音系统,改善检查舒适度;以人工智能技术赋能检查流程,优化检查工作流◆★★;低能耗■◆★■◆;低液氦。目前行业领先厂商可实现16排到320排等CT产品的覆盖,国内厂家产品以64排以下CT产品为主。主要发展趋势:通过适配受检者情况及并设计剂量参数■★◆◆■★,结合重建算法的更新迭代,降低检查时扫描剂量◆■◆,实现低剂量扫描■◆;通过能谱及灌注功能,为临床诊断提供更多定量分析工具,拓宽CT临床应用场景■◆■◆◆;通过优化球管和高压发生器性能,提高小病灶检出能力■■■◆◆、降低运动伪影、提升心血管图像分辨能力等。XR领域产品可根据应用场景分为诊断与介入两部分。在诊断X射线领域,DR和移动DR已得到比较充分的发展,部分领先厂商开始在智能化应用上进行探索■◆★;传统2D乳腺机产品较为成熟★★■,目前正在向3D升级,同时随着医疗服务从单纯注重诊疗到同时注重预防,未来乳腺机的需求会进一步增加。在介入X射线领域◆◆◆,主体以行业领先厂商为主,国产化率仅为10%左右◆◆。主要发展趋势:未来受人口老龄化★■■■★■、心脑血管疾病患病人数增加、AI等技术的发展,从图像采集■■■★、图像处理★★■◆■、辅助诊断全流程赋能临床等因素驱动,将持续成为XR市场增长点。在系统设计方面■◆★◆,基于硅光电倍增管(SiiconPhotomutipier■■■◆★◆,简称SiPM)的数字化技术可提高分子影像系统的空间分辨率、灵敏度和计数率特性,在业内逐渐普及,行业内主要厂家均已推出数字化PET/CT产品◆◆,少数PET/MR产品也实现了数字化。在临床应用方面■■★,人工智能算法开始运用于图像后处理,以提高图像处理速度和效果◆◆◆。主要发展趋势◆◆★◆◆◆:通过开发分辨率■◆★◆、灵敏度更高的新型探测器等方式,实现发现早期病灶和转移病灶的功能;开发飞行时间性能、计数率特性更好的电子学技术◆◆;开发速度更快的数据处理和校正技术★◆◆■■;开发低剂量扫描技术★■★★,优化现有系统设计和重建算法■★★,同步降低PET和CT的扫描辐射剂量,提高扫描安全性。以上技术发展可实现精准诊断并推动个性化诊疗的发展。放射治疗是治疗恶性肿瘤的常用手段之一,其中影像引导的放疗是目前肿瘤精准放疗技术的代表方向■★■。未来行业的发展趋势包括诊断级影像引导治疗系统◆★、智能治疗计划规划★■◆、智能质量管控、远程协作及高效执行等■★■◆◆。图像引导放疗通过使靶区高度适形,确保治疗集中于肿瘤区域内,保护周围器官■◆◆,实现精准放疗◆■◆★。在患者治疗前■◆◆★、治疗中,影像引导放疗可以利用先进影像设备对肿瘤和潜在危及器官进行定位★■★◆,并根据肿瘤位置和形状变化调整治疗条件,从而使照射视野适形靶区、使肿瘤限制在治疗计划系统所设计的剂量范围内。此外,因肿瘤形态在治疗疗程内具有不确定性■■★■◆,需要根据肿瘤变化自适应调整治疗计划,未来融合诊断级影像的在线自适应放疗技术可以实现随时监测肿瘤变化并调整治疗计划。临床前磁共振影像仪器方面★■◆■,仅少数公司掌握超高场磁体设计与制作工艺,高功率部件以及梯度、射频系统的设计与制作工艺,逻辑控制部件设计与加工,软件与算法部件设计与集成◆■★■■◆。主要发展趋势★◆■★★◆:临床前磁共振影像仪器发展高灵敏采集技术◆■◆、分子影像成像技术◆◆◆■、快速成像技术等帮助科学家完成更高清的科研影像,看到更微观的结构★★,捕捉生命体功能信息,触碰并拓宽科学的边界。动物PET/CT方面,掌握基于专用国产ASIC芯片的亚毫米单元解析技术■■★、探测器深度效应识别及矫正技术、微小单元探测器散射效应在线恢复技术等关键核心技术。主要发展趋势◆◆■◆◆:基于以上技术可推动动物PET/CT设备往更高分辨率★★■★、更高灵敏度、更高动物扫描通量、更精准的定量一致性的方向发展★★,单床位即可满足全身动态扫描、并可实现单次多动物扫描。截至报告期末■★■■◆,公司知识产权累计申请9★★,944项,累计获得5,160项;报告期内◆★★,公司新增知识产权申请1,226项,获967项,其中发明专利申请956项,发明专利授权729项。除上述已经申请取得的发明专利授权外,公司还拥有多项非专利技术,亦构成公司技术竞争力的重要组成部分,对公司业务经营发挥重要作用。本报告期内公司巩固公司国内技术领先的市场地位◆◆■,引入高水平研发人才◆★◆★■,保持高研发投入对现有产品创新升级及新产品线拓展,实现全面可持续发展。公司是国内领先◆★◆、全球少数掌握高端医学影像诊断产品、放射治疗产品及生命科学仪器核心技术的医疗科技企业■★■★■,拥有从研发、生产、销售到售后维护的产品全生命周期管理能力★■■◆◆◆。公司围绕高端医学影像设备形成了丰富的产品线,产品涵盖MR、CT■■、XR、PET/CT、PET/MR等诊断产品,常规RT、CT引导的RT等放射治疗产品和动物MR◆◆、动物PET/CT等生命科学仪器★■◆◆★■,可满足从临床前科研到诊断再到治疗的需求。公司设备搭载了自主研发的医学影像处理软件和高级应用,可实现研究、诊断、治疗方案的有机结合■■■◆◆,为精准诊疗提供了一站式解决方案。公司研发的多款产品创造了行业或国产“首款■■◆”★★,包括行业首款具有4D全身动态扫描功能的PET/CT产品uEXPLORER(Tota-bodyPET/CT),2018年获英国物理世界杂志评选的“全球十大技术突破★■◆■◆★”称号;行业首款超高场全身成像磁共振uMRJupiter5T■■■■◆★,该产品打破了以往超高场磁共振只能进行神经系统扫描的极限,首次实现了超高场全身临床成像■◆■,并在心脏、神经★■■★、腹部等部位上展现出其独特的优势◆◆★◆,能够更好地实现对疾病的认识、鉴别、诊断;业界首款智慧仿生微创介入手术系统uAngio960,同时也是国内首台以多自由度机器人为机架结构的DSA系统,可满足从泛血管◆■■■★★、骨科◆★■■★、胸外★◆■★■◆、消化道等多学科高、精、尖复杂手术场景的需要;国内首台超高端320排640层CTuCT960+★■■★,填补了国内超高端CT领域的空白,进一步助力创新临床应用和科研探索★◆■◆■◆;行业首款诊断级CT引导的一体化放疗加速器uRT-inac一体化CT直线、强大的综合研发能力公司构建了贯穿技术★■★、产品与软件的垂直创新体系,围绕各产品线核心部件开展核心技术研发◆★■■◆,为实现核心技术自主可控、筑造产品竞争力壁垒奠定了坚实基础。公司自研比例位居行业前列,各产品线主要核心部件均实现自研自产。公司搭建了通用软件及通用硬件研发平台◆★■★◆,以跨产品线的平台化研发模式为技术的借鉴与交流★◆■、产品的融合与迭代提供了基础。研发层面,通用的底层架构为开发多模态产品提供了创新便利■◆■★◆;项目层面◆■★◆■◆,共享的软件和硬件设计可提升研发效率◆◆★■◆◆、加速产品迭代◆■◆■◆★;产品层面,统一的系统配合统一的工业设计和界面设计,公司不同产品线在品牌形象和使用体验上保持了高度的一致性◆★◆,有助于品牌影响力的增强和产品的持续推广。公司以前瞻研究、市场动向引导创新方向。一方面,公司在上海■◆★■、美国休斯敦设立未来实验室◆★■,积极布局前瞻性研究★◆◆◆■★,探索把握行业转型发展的新机遇★★■■◆,为公司研发创新提供技术储备;另一方面◆■★◆■★,各产品事业部与市场形成紧密连接◆★■■,通过对市场需求的快速反馈持续推进全线产品的技术创新与迭代升级。人才是公司持续研发创新的根基◆★,公司通过自主培养与外部引进,搭建了一支由多位顶尖科学家及深具行业管理与研发经验的人员领衔的、具有全球化视野的研发梯队。截至报告期末★■★★,公司共有员工7,440名,其中研发人员2,956名,占公司员工总数的39★◆★★.73%。知识产权体系是技术创新的核心支持★■★◆★,更是企业持续发展和走向全球化的重要保障。公司建立了完善的数据库和知识产权管理平台,实现无形资产全生命周期的平台化管理。公司知识产权体系涵盖专利、商标◆◆◆■、著作权和技术秘密。截至报告期末,公司以专利为主的各项知识产权申请数量超过9,900多项■★,其中发明专利申请占全部专利申请数超过80%◆■■■★◆,公司累计获得超过5,100项的知识产权授权,其中发明专利授权超过3,000项。同时■★■■◆■,公司依照《信息安全管理办法》及《商业秘密管理制度》等制度对公司技术秘密进行严格保护◆■◆,力求打造全方位的知识产权布局体系,以从不同角度保护企业技术创新成果■◆◆◆。公司自设立以来一直将专利布局策略作为强化自身竞争力的重要手段,结合自身技术路径■◆、行业前沿技术以及市场拓展方向◆★■■,持续构建专利壁垒◆■。公司专利挖掘机制贯穿技术研发的全生命周期◆★,专利申请广泛覆盖全线产品。同时★★,公司在研发过程中针对未来有可能实施的技术提前规划并加以专利保护以抢占先机◆★★◆★,确保公司获得更多基础专利和更高的布局效率。商标方面,在公司创立初期即配合产品上市计划开展商标布局◆■,利用马德里商标体系优势进行全球商标布局,为海外市场拓展奠定基础。公司结合自身技术路径、行业前沿趋势以及市场拓展方向★■◆,形成了一套攻守兼备的知识产权布局。公司结合自身发展战略★★◆,建立了全面★■◆★、系统的知识产权管理体系,涵盖知识产权的获取■★、维护和运用控制★■★。在风险控制层面,可支持知识产权风险识别和法律纠纷处理;在文件法规层面,公司设立了包含知识产权文件和法律法规的控制程序;在信息安全层面,公司对知识产权信息资源实施了严格的保密管理。公司结合直销与经销模式,打造了覆盖境内外市场■★◆■■、从顶尖科研院所■★◆、高校、三甲医院以及基层机构的多元化立体营销体系。公司积极践行国家分级诊疗实施战略,通过丰富的产品实现基层医疗市场渗透★■◆◆★■,并通过创新设备与互联网、影像云技术等相结合推动医疗资源下沉。在境外市场,截至2023年12月31日,公司已在美国■◆■★★、英国、新加坡■◆■■、日本、韩国◆■★◆、澳大利亚、新西兰、南非、摩洛哥★◆★、马来西亚、哥伦比亚等全球多个国家及地区建立销售网络◆■★◆,公司产品已成功进驻美国、日本、韩国、新西兰◆■◆、意大利等60多个国家和地区。公司以客户体验为中心,围绕常规售后需求、应急反应需求和意见反馈需求■★■◆■,打造了完善的客户服务体系■◆。公司建立了一支注重细节■■、精益求精的售后团队,为客户提供涵盖培训、安装、维修、升级、保养等方面的综合服务。此外◆★◆,公司高度重视与客户持续沟通并获得反馈意见,促进研发团队的产品优化升级。公司逐步从以产品和技术赋能临床的单一维度,向构建全方位科技支撑的产学研医深度融合创新体系转变■◆◆。公司打通■★◆◆■“基础研究-临床应用-转化医学-产业转化★■★◆”全链条,以临床需求和重大医学难题带动产品定义、性能优化、应用拓展、临床示范,形成从创新到商业转化的闭环管理◆◆,持续扩大创新领导力与商业竞争力★■★★◆■。(二)报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施公司致力于为全球客户提供高性能医学影像设备、放射治疗产品、生命科学仪器及医疗数字化、智能化解决方案,产品线覆盖磁共振成像系统(MR)、X射线计算机断层扫描系统(CT)、X射线成像系统(XR)★◆◆、分子影像系统(MI)★★◆、放射治疗系统(RT)以及生命科学仪器等。通过十余年持续研发,公司掌握了不同产品系列研制和生产相关的核心技术,并通过授权发明专利、技术秘密以及与研发人员签署保密协议等方式对关键核心技术进行保护。如果公司关键核心技术被侵权或泄密★★★■,将使公司研发投入的产出效果降低,无法持续保证公司产品的技术优势★◆,对公司盈利产生不利影响★■■★◆。公司主要采取经销和直销相结合的销售模式。报告期内,公司主营业务中经销收入为78.80亿元◆■,占主营业务收入的比例为70.54%★★。公司经销收入的稳步增长、经销商网络的不断扩大对公司的经销体系管理能力提出了更高要求。公司需增加配备销售管理人员,增加了对经销合同履约、回款的管理成本■★◆◆;与此同时,若公司不能同步提升对经销商的管理能力,一旦经销商出现自身管理混乱◆■★★、违法违规等行为,或者公司与经销商发生利益纠纷■★◆■★◆,将会对公司的经销收入增长产生不利影响。针对上述风险■■,公司不断强化自身营销团队的体系建设、能力建设,提高专业销售人员能力★◆■◆◆■,拓宽销售模态。此外,公司不断完善《经销商管理制度》,对经销商的准入资格◆◆■◆★、分类管理、培育与发展◆★、管理与考核等进行系统化管理和考核。由于高端医疗设备行业的专业度较高,公司会定期开展销售培训、风险管理培训及年度会议,其中销售培训包括公司品牌宣传、产品知识等;风险管理培训包含合规指导和合规风险点培训;年度会议包括行业发展趋势解读★★■◆■、新产品发布及公司政策推广,以实现与经销商的长期、稳定、持续性战略融合。公司重视高端医学影像诊断和放射治疗产品在海外市场的拓展和销售工作,已在美国、日本、欧洲、非洲和东南亚等国家和地区实现销售。报告期内,公司境外实现主营业务收入16.59亿元(按终端客户装机所在地统计)★■◆★,同比增长53.97%,占公司主营业务收入的比例为14.85%,整体保持逐年上升的趋势。然而★◆◆■,不同海外市场和地区对医疗器械的监管政策和法规通常不同◆■■,国际局势存在不确定性,对知识产权保护★★★■★、不正当竞争、消费者保护等方面的监管力度也存在差异。随着海外业务规模的进一步扩大,公司涉及的海外法律环境将会更加复杂多变,若公司不能及时应对海外市场环境、政策环境的变化,则会对公司海外业务拓展和经营带来不利影响。具体如下:(1)政策和审批风险◆◆★◆★■:近年来◆■★★■,国际局势跌宕起伏◆◆■★◆◆,各种不确定、不稳定因素频现,国际贸易环境日趋复杂■★■◆■★,贸易摩擦争端不断■★★◆★,地缘政治因素可能对某些国家或地区的经济贸易产生不利影响。部分国家历来对高端医疗器械经营和销售的许可有较强的审批壁垒★■■★,完成产品注册的时间周期较长,市场准入难度较大。不同海外市场和地区对医疗器械的监管政策和法规通常不同,政治经济局势存在不确定性,对知识产权保护★★■■◆、不正当竞争◆★■■★、消费者保护等方面的监管力度也存在差异◆◆■。(2)市场竞争风险:GE医疗、西门子医疗◆◆★、飞利浦医疗等公司在医疗设备的诸多领域多年来占据主导地位,在学术上、临床实证、客户认知、全球供应链整合、产品技术开发、海外售后服务和品牌影响力上拥有显著优势。面对国际市场竞争,如果公司不能保持并持续强化自身的竞争优势和核心竞争力,公司产品的市场份额及价格可能会因市场竞争加剧而下降。(3)境外销售渠道拓展风险:在海外战略整体布局上,公司将针对目标市场从境外产品注册◆★■■★■、团队和网络建设■★、生产基地和供应链布局等方面着手推进境外业务发展。截至报告期末,公司已通过18家境外子公司搭建了境外团队,但境外销售渠道搭建时间较短,如果公司不能有效整合境外销售团队及当地经销商渠道,致使公司产品不能迅速打开境外市场◆★■,则会对公司的境外市场占有率和业务发展产生不利影响。针对上述风险,公司将全面加强全球研发、生产、销售、服务★■★◆、供应链等管理和布局★■,科学决策、合理有序地推进公司各项战略规划和业务布局的落地实施,并通过有效的市场活动、产学研医合作,进一步提升公司在国际市场的品牌影响力和认知度。公司及部分下属子公司系经依法认定的高新技术企业,在满足享受高新技术企业税收优惠的所有条件时可享受高新技术企业所得税税收优惠政策。未来若上述税收优惠政策发生变化或者公司不满足税收优惠条件无法继续享受相关的优惠政策◆■,将增加公司税负,从而对公司经营业务产生一定的影响■◆。公司会持续关注税收政策的动向,巩固和加强自身研发实力★★★◆,不断增加研发投入★◆■★■◆,夯实高新技术企业的资格认定。公司境外业务快速增长,公司与部分境外客户及境外供应商以美元、欧元等外币进行定价★■◆◆、结算◆★★◆■,受国际局势与环境变化等因素影响,未来汇率风险管理难度可能会增加,汇率波动直接影响公司汇兑损益金额■★,从而可能对公司经营业务造成一定影响。公司重视汇率风险管理◆◆★★★,短期与中长期措施并举,合理运用金融性和运营性的方法来应对汇率波动风险。随着公司经营规模的快速增长,公司存货规模有所增长。如果未来出现市场环境发生重大变化、市场竞争风险加剧等情况◆■★■★,公司的部分存货可能面临积压、毁损、减值等风险★■◆,可能将增加存货跌价准备计提的风险,可能对公司的经营业绩产生一定的影响。公司未来会通过提高需求预测的准确性、库存计划的科学性,并推行更加高效且合理的存货管理制度等措施来应对未来可能出现的存货跌价准备损失风险。根据灼识咨询研究报告显示,2020年我国医学影像设备市场规模已超过500亿元,该市场自2015年至2020年的复合增长率为12.4%。虽然建设◆◆“健康中国”已上升为国家战略,我国大健康市场快速扩容◆★、国家医学中心建设★◆、国家区域医学中心建设、“千县工程”县域医院综合能力提升工作■■◆■★、《大型医用设备配置许可管理目录(2023年)》发布等因素都促进了对医学影像设备的潜在需求,但是公司仍然面临着较为激烈的市场竞争环境。一方面,我国高端医学影像设备市场过去一直被GE医疗、西门子医疗和飞利浦医疗等外资企业垄断■◆■◆★,在高端PET/CT■★★★◆、MR和CT等产品市场,进口品牌曾占据90%以上的市场份额,而经过十余年国产医学影像设备技术的发展◆◆■★,国产品牌的进口替代趋势愈发明显★◆■◆,进口品牌的市场份额呈现下降趋势,但是进口厂家凭借其过去多年塑造的品牌优势■◆、渠道优势和技术优势,仍然处于市场领先地位;另一方面◆★,公司还面临国内医学影像设备厂商的竞争,包括迈瑞医疗300760)、东软医疗、万东医疗600055)等在内的国内厂家在XR■◆、CT、MR和PET/CT等产品领域积极布局,不断加大在医学影像设备市场的开拓力度◆◆■■★◆。面对上述国内外品牌的竞争,如果公司不能保持并持续强化自身的竞争优势和核心竞争力,公司产品的市场份额及价格可能会因市场竞争加剧而下降。针对上述风险,公司将不断加强核心技术攻关与下一代产品投入,及时判断市场趋势与需求;公司以成本管理、产品质量管理、服务质量管理为牵引■★◆◆◆■,关注产品的全生命周期质量要求;公司将在全球范围内进行人才储备★◆★◆■、技术储备◆◆◆★★、产品储备和客户拓展★■,深化国际化战略布局,提升全球市场竞争力。公司的医学影像诊断和放射治疗产品主要用于疾病的诊断和治疗◆◆★,根据《医疗器械监督管理条例》判断◆■■,属于第二◆★、三类医疗器械★★★◆,即具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械,以及具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。公司上述产品的研发★◆、生产和销售过程需严格执行国家在医疗器械领域的监督管理制度,包括分类管理制度■★、生产备案与许可制度、产品备案与注册管理制度及经营备案与许可管理制度等◆★■■■◆。如果未来国家对医疗器械的注册和申请要求提高,对医疗器械的生产和经营监管趋严◆■■■■◆,将对公司新产品的研制和注册★★、对现有产品的生产和销售产生不利影响。针对上述风险★◆◆★,公司会持续关注相关政策动向,积极参与医疗行业标准制定工作,巩固和加强自身研发管理★★。近年来,国际局势跌宕起伏◆★◆◆,国际贸易环境日趋复杂,贸易摩擦争端不断,地缘政治因素可能对某些国家或地区的经济贸易产生不利影响。2018年6月,美国贸易代表办公室发布正式的加征关税的商品清单◆■★■◆,将对从中国进口的约500亿美元商品加征25%的关税,其中对约340亿美元商品自2018年7月起实施加征关税措施,同时对约160亿美元商品加征关税开始征求公众意见■★■■★;2019年5月,美国宣布将对从中国进口的2,000亿美元清单商品加征关税。根据美国贸易代表办公室公布的加征关税清单★◆,公司对美国出口的MR和CT产品等被列入加征关税商品范围内;与此同时★★◆◆■,我国关税税则委员会开始对美国部分进口商品加征关税作为反制措施,X射线管组件、超导线◆★★、闪烁晶体等医学影像设备生产用部件或材料被列入中国对美进口商品加征关税范围并在后续不断动态调整。因此,公司出口美国的部分产品面临加征关税从而导致市场竞争力下降的风险,而进口加征关税清单调整则可能导致公司采购成本提高■■,对公司净利润造成一定不利影响。如果未来中美贸易摩擦进一步升级◆★■★,则会对公司对美国出口业务的盈利能力带来更大压力。针对上述风险,公司将持续跟踪贸易政策变化。同时,积极推进国际市场的多元化布局,分散地缘政治带来的风险,同时■■,持续加强国际卫生体系交流,拓宽全球行业内的产学研医深度融合,推进各区域内的主要市场本土化建设★★◆,巩固生产★◆★、销售★■■、服务体系建设★■◆■◆★。近年来,全球医学影像及放疗装备市场呈现出了快速且稳定的增长态势。这一趋势的背后★■■■,是人工智能★■◆★、5G、医疗技术等的持续进步,以及人口老龄化◆◆、健康关切与日俱增等带来的全球医疗健康需求的日益增长。在国内★★◆■★★,工业化、城镇化、人口老龄化、疾病谱变化★◆◆■■★、生态环境及生活方式变化等,给维护和促进健康带来一系列新的挑战,健康服务供给总体不足与需求不断增长之间的矛盾依然突出◆■■,健康领域发展与经济社会发展的协调性有待增强,需要从国家战略层面统筹解决关系健康的重大和长远问题★★◆★。从宏观规划的角度,国家和地方都将医疗资源下沉与均衡布局、完善医疗卫生服务体系■★★■★、医疗卫生高质量发展★★、落实健康服务等作为政府重要任务,多部门、多渠道、重力度协同推进落实。2023年3月5日国务院发布《2023年国民经济和社会发展计划草案》强调健康中国建设持续推进,促进优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局,国家医学中心建设平稳起步■■,国家区域医疗中心全国规划布局基本完成,省级区域医疗中心建设全面铺开。公共卫生防控救治能力建设深入推进,疾控体系建设向纵深发展◆★★。同时《2023政府工作报告》指出持续增加民生投入,提升公共服务水平,在发展中不断增进民生福祉◆★◆■◆;全面推开公立医院综合改革,持续提升县域医疗卫生服务能力,完善分级诊疗体系;优化老年人等群体就医服务;促进中医药传承创新发展、惠及民生。各省市的2023年政府工作报告中,国家医学中心和区域医疗中心建设、临床重点专科建设★■◆★、医保支付方式改革、县医院升级等被频繁提及。2023年3月6日◆★★◆★,国家卫健委发布《健康中国行动2023年工作要点》★■★◆■◆,再次强调保护妇幼健康,加快推动科技创新◆◆★◆,进一步推动人工智能等技术在相关疾病早防、早筛、早诊★◆◆◆◆、早治中的应用◆■◆★■■,推动科技成果转化等。其后还发布了癌症、心脑血管疾病防治行动实施方案,旨在通过一系列综合防控和早诊早治体系建设工作将总体癌症5年生存率达到46.6%、心脑血管疾病死亡率下降到190.7/10万以下。除了医疗卫生系统本身之外,新产业■■★◆★、新技术与医疗卫生服务的融合也给出了更多具体的规划及方向◆★◆。2023年2月27日《数字中国建设整体布局规划》要求培育壮大数字经济核心产业★★,推动数字技术在医疗等重点领域应用,发展数字健康◆★◆■★。除了具体工作外★■■■◆◆,在发展理念上,质量强国上升为国家战略◆■◆★★◆,对医疗服务◆★★■、养老服务★■◆★、人工智能应用等方面提出更高要求,明确要增加优质服务供给,健全医疗质量管理体系■◆◆◆■,完善城乡医疗服务网络,逐步扩大城乡家庭医生签约服务范围,推行服务质量监测评价。财政投入方面,2023年全国医疗卫生健康预算支出相比2022年增加近1◆◆◆,670亿元■■,达到了24,211亿元■★,占全国一般公共预算支出8.8%,用于医保补助■★◆■、公立医院综合改革、医疗卫生机构能力建设、卫生健康人才培养、重大传染病防控等。地方财政也在卫生健康领域予以配套补充◆■★★★◆。医疗卫生领域的财政投入体现出整体性、持续性和针对性,按照顶层设计,有计划、有节奏地坚决落实和执行,补足体系短板、满足人民所需★■★■。如坚决落实财政投入保障国家医学中心◆■、区域医疗中心落地,重点临床专科建设,基层县域医疗能力★■■★★★、县域医疗次中心、村卫生室补足设备配置★■★◆■,中医药传承创新、重大传染病防治基地、紧急医学救援基地以及区域医疗信息化建设和互通共享等。上述建设范围都明确提出加强医疗设备配置,特别是中西部■◆、高海拔等基础薄弱地区还有较大的医疗设备和服务能力缺口需要填平补齐。除此之外■★★◆◆,财政还鼓励支持标杆示范项目★■◆★★◆,激发医疗机构与地方政府的主观能动性,带动全国医疗卫生服务创新■★◆■★,如2023年支持公立医院改革与高质量发展示范项目,在全国筛选出15个典型地市作为项目主体,由中央财政支持进行改革示范,每个项目支持5亿元。中央坚定的财政投入态度背后,是实现健康中国战略的必然要求,也是为新时代社会经济发展挖掘新增长极的历史使然。卫生健康领域的投入一方面保障民生◆◆◆■,提高人民幸福指数和劳动力健康水平★■★,减轻的社会整体负担★◆;另一方面,卫生健康基本设施■■■■、能力、体系的建设可以为更大的健康产业发展奠定基础,以医疗卫生服务为中心的大健康产业将为国民经济的发展创造更大的价值。医疗机构建设方面,按照规划的布局和能力★★■,国家陆续出台更具指引性、精细化■◆、明确化的管理办法,覆盖更加广泛的范围■■◆★■■。如在加紧建设国家医学中心、国家区域医疗中心的同时,对中医医疗机构设置建设提出要求★◆。2023年3月17日,国家发改委、国家卫健委◆■★◆◆、国家中医药局联合印发了中西医协同★■“旗舰”医院建设试点项目储备库和试点单位名单,正式启动了中西医协同“旗舰”医院建设◆◆◆★★■,要求完善中西医结合硬件支撑条件,组建中西医结合临床研究平台等。2023年4月28日,印发《关于全面加强县级中医医院建设基本实现县办中医医疗机构全覆盖的通知》,指出尚有约12.86%的县级行政区域(不含市辖区)未设置县级中医医疗机构◆◆◆■■★,建设缺口巨大,要求以县级中医医院为重点,全面加强县级中医医疗机构建设,特别是填补脱贫县和原深度贫困地区空白■★★◆■◆。对于医疗设备的配置,也给出了更高的标准和要求。2023年6月29日■★◆,国家卫健委发布《■◆■★◆★“十四五■◆■”大型医用设备配置规划》■★■◆■,明确“十四五■■◆★◆”期间大型医用设备规划配置数量和准入标准,旨在推动优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局,促进卫生健康事业高质量发展,推动高端医疗设备在高水平医院合理使用。从文件中可以看出◆■■,以影像设备为代表的大型医用设备配置数量大幅增加■★★◆★◆,配置门槛整体降低◆★◆。2023年8月9日,国家卫健委发布推荐性卫生行业标准《县级综合医院设备配置标准》,旨在规范县级综合医院设备配置,规定了万元及以上设备配置的基本原则并推荐了万元以上设备配置品类和数量的最低标准。2023年5月◆■■★◆◆,国家卫健委发布《2021-2022年度县医院医疗服务能力评估情况》■★★★★,全国县医院涉及血液内科、烧伤科、胸外科等12个专科的21项设备配置率仍不足30%,东、中、西部地区设备配置率不均衡现象明显。随着大型医用设备配置许可管理目录的门槛调整◆◆■◆,县级医院未来在购置相应医用设备时可免于繁复的审批程序,大型医用设备的需求将进一步释放■★★◆★◆。上述《县级综合医院设备配置标准》属于推荐性行业标准,是对新时期县医院科室服务能力建设的最低标准要求★■◆■,尤其在设备品类和配置数量上进行了细化,以1◆★,000-1,500床位医院的影像科为例★◆◆◆◆,要求配置CT3台■★◆◆◆★、MR3台、摄影X射线台。医疗卫生服务体系建设方面,政府牵头顶层设计◆★,整体规划体系建设,让医疗卫生相关的不同机构各司其职,互为补充■◆★★■,解决单一机构不能解决的问题;同时疏通内部责任、权益等细节机制,让所有机构能够按照国家导向的定位◆■■■■、职责■■★、使命去建设发展■■。2023年2月23日,中央办公厅、国务院办公厅印发《关于进一步深化改革促进乡村医疗卫生体系健康发展的意见》,指出要把乡村医疗卫生工作摆在乡村振兴的重要位置★★◆。重点支持建设一批中心乡镇卫生院■◆◆■★◆,完善并提高乡镇卫生院建设和装备标准■■★,健全急诊急救和巡诊服务体系■◆■★★,提升外科服务能力;提高县级医院常见病、多发病■■◆■◆◆、慢性病诊疗以及危急重症患者抢救和疑难复杂疾病向上转诊服务能力,推进信息互联互通共享◆◆★★,到2025年统筹建成县域卫生健康综合信息平台。加快紧密型县域医共体建设等,形成小病不出村、常见病不出镇、大病不出县◆★■■★、康复回乡镇的乡村医疗卫生服务体系。2023年3月23日★★,中央办公厅、国务院办公厅印发《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》,目标是“到2025年,医疗卫生服务体系进一步健全■■◆★■,资源配置和服务均衡性逐步提高■◆◆■■,重大疾病防控◆■■◆◆、救治和应急处置能力明显增强,中西医发展更加协调,有序就医和诊疗体系建设取得积极成效。到2035年■◆,形成与基本实现社会主义现代化相适应,体系完整★■、分工明确★★■◆■、功能互补◆◆★★◆■、连续协同、运行高效、富有韧性的整合型医疗卫生服务体系,医疗卫生服务公平性、可及性和优质服务供给能力明显增强,促进人民群众健康水平显著提升◆★◆■。◆◆★”这一目标涵盖了对各级医疗卫生服务及相关支持机构能力的要求、体系的协同、服务的质量、管理的细节、机制的治理等■★■◆★,强调了建设智慧医院、专科专病中心、拓展日间诊疗,县域建立开放共享的影像中心、健全基层临床科室设置和设备配备;医学科技创新与转化平台★★,突破技术装备瓶颈,加快补齐高端医疗装备短板;补充社会医疗服务等。通过这一文件,基本完善了十四五乃至更长一段时间我国医疗卫生服务体系建设的体系顶层设计,后续政策和工作都会围绕这一顶层设计逐步细化。如国家卫健委、国家发改委、财政部、人力资源社会保障部等六部委发布《关于开展紧密型城市医疗集团建设试点工作的通知》,在全国选择81个城市试点紧密型城市医疗集团,国家卫健委■★、中央编办、国家发改委、财政部等十部委印发《关于全面推进紧密型县域医疗卫生共同体建设的指导意见》,在城市和县域范围内横向整合相关职能机构资源,纵向整合不同级别医疗机构能力,完善区域内全生命周期的健康管理服务,进一步释放了区域医疗信息化和基层医疗设备的需求。国务院印发的《中医药振兴发展重大工程实施方案》,在中医体系内明确实施一系列建设任务,国家中医医学中心、国家区域中医医疗中心建设项目,建设一批国家中医优势专科,强化设备配备,以地市级中医医院为重点,建设130个左右中医特色重点医院◆◆◆★★■,布局35个左右国家中医疫病防治基地。国家卫生健康委印发《突发事件紧急医学救援“十四五◆★★■★■”规划》■★★,提出完善紧急医学救援基地网络,拟规划建设20个左右国家紧急医学救援基地,布局建设20个左右国家重大传染病防治基地,布局建设20余支重大疫情医疗应急队伍,配备移动CT检测车等设备及必要信息指挥装备等。在公立医院高质量发展方面,从破题阶段进入全面答题阶段,聚焦公立医院绩效考核、临床专科能力提升、医疗服务价格及收入结构优化、内部经营及预算管理◆◆、医疗质量提升★■■★■★、患者体验改善等问题■★◆◆★,全面提升公立医院发展水平■◆。随着2022年公立医院绩效考核监测完成■◆★◆■,2023年公立医院绩效考核随之上马◆◆,绩效考核作为公立医院发展指挥棒将医院推向国家期望的定位★★■、责任和使命,在其导向下★■,科研创新和专科专病成为医院的两大发展主线。科研创新要求医疗机构为国家攻坚卡脖子技术,为医院汇聚科研资源、提升成果转化;专科专病则要求通过精准的、高效的、微创的诊疗技术,做符合医院定位的■★◆★、以外科和操作为主的、能切实解决患者问题的、高回报的专科病种。2023年7月12日,国家卫健委发布《关于推动临床专科能力建设的指导意见》,围绕临床重点专科能力,强化影像等平台的专业技术水平◆★◆,梳理设备设施条件、医疗技术和药品器械等要素需求并合理配置,鼓励多学科融合促进技术创新发展◆■■★■◆,加快推进介入等微创医疗技术的综合应用,开展术中放疗★■★◆、杂交手术等新诊疗模式,诊断与治疗无限趋向一体化。同时★★◆★,《公立医院成本核算指导手册》、《关于进一步加强公立医院内部控制建设的指导意见》等文件推动公立医院精益化管理■■◆★★■,从战略规划的视角制定医院长期发展计划,围绕医院的业务及能力提升需求采购设备◆★■■★、系统★★■◆■,这就要求设备◆■、系统本身对临床服务有更好的赋能■★■◆★★。《全面提升医疗质量行动计划(2023-2025年)》对医疗服务质量提出了更高的要求,通过信息化、人工智能的手段和技术、设备管理,加强医疗过程中的质量控制,强化医疗信息安全◆◆★◆◆■。2023年5月26日,国家卫健委及国家中医药局发布《关于开展改善就医感受提升患者体验主题活动的通知》,强调优化流程、提高效率、减少患者排队时间,创新服务项目和模式等,全面提高医疗机构的服务能力。上述政策为中国医疗卫生事业和产业的发展提供、培育了坚实的设施★■◆■◆、人才、制度、资源基■◆。